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leyu乐鱼体育网址:卡位小核酸慢病赛道超级Biotech亿腾嘉和全速进击

来源:leyu乐鱼体育网址    发布时间:2026-04-10 11:56:36
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  3月27日,亿腾嘉和业绩公布:2025年营收24.9亿元,净利润4亿元,现金及现金等价物10.5亿元,经调整EBITDA 9.5亿元。充沛的资金储备和健康的现金流,让这家新生的“超级Biotech”得以在长周期、高投入的新药研发赛道上保持稳定节奏。

  公告中提到,目前公司已拥有大分子抗体药物研发、小核酸药物研发两大成熟的技术平台,10余款研发管线处在不同的阶段,其中,靶向ANGPTL3的小核酸新药EDP167已于2026年2月郑重进入临床II期。

  而就在官宣进入II期临床后不久,亿腾嘉和又马不停蹄地将该药的权益范围扩展至全球。这让业界对此公司有了全新的认知。

  首先,亿腾嘉和自身正经历一场角色转变。嘉和生物的研发基因,与亿腾医药长期积累的商业化能力,在整合中逐渐熔铸为一套涵盖早期研发、临床开发与市场落地的创新体系。而EDP167的快速推进正式这种融合后的成果体现。

  与此同时,过去几年,降血脂治疗正经历一轮新的技术迭代。从他汀到PCSK9单抗,再到小核酸疗法,赛道不断拓宽,战火持续蔓延。

  EDP167进入II期临床、小核酸平台搭建,叠加此次全球权益的拓展,让亿腾嘉和此公司开始被放在一个新的纬度中审视。

  当然,最终的答案还是要回到三个维度:EDP167的爆发潜力,公司小核酸平台的实力,以及合并后的公司能否持续复制成功。

  对此,E药经理人邀请亿腾嘉和小核酸药物研发负责人周琼博士进行独家专访。将以这三问为轴,剖析这家同时拥有研发基因与商业底盘的公司,如何完成转身、构建主场,在医药创新的版图上开辟属于自身个人的时刻。

  2025年年底,当新版医保目录发布,4款国产PCSK9单抗与1款进口PCSK9小核酸药物都已悉数纳入之时,一个清晰的信号已然显现:降血脂赛道的竞争正在持续升级。从剂型到价格,从短效到长效,从单纯的降脂能力到依从性与慢病管理,战火正在每一个维度上蔓延。

  但不能忽视的是,即便竞争愈发激烈,降血脂依然是一个规模庞大且需求持续释放的治疗领域。

  当前EDP167针对的是纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)开展的II期临床,但这仅仅是其临床开发的起点。周琼在接受E药经理人采访时提到,根据全球通用患病率推算,中国潜在的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)约2000至5000例(患病率约1/30万~1/60万)。但杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者约为270万至690万例(患病率约1:200~1:500)。引起FH的常见致病突变包括LDL受体(LDLR)、PCSK9或ApoB,其中LDLR突变最常见,传统依赖LDLR通路发挥作用的降脂药物(如他汀类药物)往往疗效有限。

  “从机制上来讲,ANGPTL3靶点药物可以不依赖于LDLR。”周琼介绍到,与他汀及PCSK9类药物主要是通过LDLR通路降低LDL-C不同,EDP167以ANGPTL3为靶点,通过解除ANGPTL3对LPL和EL的双重抑制作用发挥降脂作用,这一机制作用并不依赖LDLR。这在某种程度上预示着,对于部分因LDLR功能障碍而对传统治疗响应不佳的患者,它提供了一条全新的降脂路径。

  更重要的是,这一机制意味着更广泛的适用人群。多个方面数据显示:2023年中国血脂异常药物行业市场规模达到110亿美元,2024年为119亿美元,2025年增长至132亿美元,预计到2026年市场规模将达到146亿美元;国家最新多个方面数据显示,我国血脂异常人数已超越4亿。在真实世界中,大量血脂异常患者并非单一指标异常,而是LDL-C与甘油三酯(TG)同时升高的混合型高脂血症。对这部分患者而言,即使接受了他汀或PCSK9类药物医治,仍有相当比例无法达到指南推荐的降脂目标。在这一背景下,一个能够叠加在现有治疗之上、逐步降低LDL-C与TG水平的药物,便具备了明确的临床价值。

  因此,从研发布局与适应症拓展来看,相较于罕见的HoFH,杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)以及混合型高脂血症患者群体基数更庞大、临床应用场景更广泛,是E167后续重点拓展的适应症方向。“EDP167在这部分人群里面临床价值将进一步凸显,甚至有可能成为一线临床I期结果良好,研究中观察到非常积极的疗效信号,有望成为同类最优的全面降低致动脉粥样硬化血脂谱的药物,有关数据将在今年召开的国际心血管年会上披露。其HoFH适应症II期临床已于2026年2月启动,预计10月份完成主要终点评估,2027年Q1启动III期,有机会角逐首个获批HoFH适应症的国产原研siRNA药物。混合型高脂血症的临床试验也已被提上日程,计划今年Q3启动 II期临床研究,目前在该适应症的国产siRNA药物中,研发进度位列第二,处于第一梯队。

  对于慢病治疗来说,一款药物的商业天花板,往往是由药物疗效、安全性、依从性、治疗负担、临床体验等多种因素共同决定。周琼在采访中提到,相比抗体药物两周或一月一次的给药频率,小核酸药物可以将给药间隔进一步拉长,“每季度或者每半年打一针,对患者依从性来说是可以极大提升的。”

  因此,EDP167的价值,远不止于创新机制本身,更在于其诞生之初就紧扣真实临床需求与商业化逻辑,围绕患者人群、治疗路径到市场空间,构建了清晰而成熟的发展路径。换句线跑步进入II期临床,彰显出亿腾嘉和布局小核酸,并非追逐一阵技术风口,而是在慢病领域下一盘更长线 亿腾嘉和的小核酸平台拼图

  因此,市场始终保有一份警觉:一家药企不仅要验证自己有能力做出一款成功产品,更要验证自己具备持续复制成功的能力。而这种能力的背后,往往是一整套可复制、可迭代、可延展的平台体系,从靶点发现到临床开发,从生产制造到商业化落地,环环相扣,构成完整的创新产业链。

  让她敢于提出这一目标的,不仅是团队的技术积累,更是对亿腾嘉和研发和商业化双向赋能新战略的注解。

  此外,公司还拥有大分子抗体药物研发平台,具备靶点发现、抗体早期筛选、体外活性鉴定、体内药效及药代动力学分析到成药性评估的全链条研发能力。布局双/多抗、T细胞衔接器(TCE)、抗体欧联药物(ADC)及纳米抗体等多种分子形式,其中不乏PD1/CTLA-4/VEGF三抗GB268这样的重磅级产品。据业绩公告显示,包括EDP167、GB268在内的3款管线产品已进入临床阶段并加速推进。

  当然,这一策略也与公司的商业模式深度协同。根据亿腾嘉和最新发布的2025年“成绩单”,公司全年收入24.9亿元,手握现金及现金等价物10.5亿元。这在某种程度上预示着,不同于依赖融资驱动的创新药企,亿腾嘉和拥有成熟业务带来的持续现金流,为长期投入研发提供了稳定基础。正如周琼所言,“我们对小核酸的投入是战略性的。公司稳健的基本盘,让我们可把控自己的研发节奏。”

  研发平台真正的价值不在于数量,而在于能否持续产出项目,并推动项目进入临床开发阶段,最终转化为商业化成果。

  从这一维度观察亿腾嘉和,EDP167作为国内第二款针对HoFH适应证进入II期临床的ANGPTL3小核酸药物,印证了公司已具备成熟的IND申报与临床开发能力;与此同时,亿腾嘉和的小核酸平台与管线协同推进。接下来,当早期研发、临床开发、商业化三端打通,将意味着此公司已经有能力将研发与商业化形成双向赋能的完整闭环。

  最后,展望公司未来5-6年在小核酸研发领域的发展,周琼将目标拆解为几个清晰的维度:技术上,依托公司的战略定力与持续投入,不断打磨小核酸核心技术,在递送系统和化学修饰上形成自己的技术壁垒;管线款进入后期临床开发,让创新成果真正落地;同时探索更多技术合作与BD机会,让创新成果真正惠及更多患者。

  当EDP167作为一个蓝海赛道的选手,成功跑进关键临床阶段,枪响之后,行业也逐渐看到了亿腾嘉和更清晰的发展路径。嘉和的研发基因,亿腾的商业底盘,在整合之后不再只是“1+1”的简单叠加,而是一场化学反应:研发端有了市场的牵引,商业端有了创新的源头,两者交汇之处,才是真正的“亿腾嘉和时刻”——一个既能仰望星空做创新,又有强大商业化能力和充沛现金流持续赋能的超级Biotech。

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